7月4日，國藥集團中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）聯合申報的四價重組人乳頭瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（漢遜酵母）上市許可申請，獲得國家藥品監督管理局受理，受理號為CXSS2400063。

▲成都生物制品研究所四價HPV疫苗樣品

這是國內第一款四價HPV疫苗，主要覆蓋HPV病毒6、11、16、18共4個亞型，適用于18-45歲女性進行預防性接種。

該疫苗由中國生物研究院自主研發，成都生物制品研究所進行產業化開發，雙方共同開展臨床研究，于2018年5月啟動Ⅲ期臨床試驗，根據訪視結果獲得期中分析積極建議——“結果達到預設的顯著性水平”，表明安全性、有效性良好。

目前，成都生物制品研究所與中國生物研究院合作開發的十一價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗也在順利進行中。十一價HPV疫苗的研發處于全球高價次HPV疫苗研發的第一梯隊。

國藥中生供稿